關(guān)于GMP用無(wú)塵服可以清洗次數(shù)驗(yàn)證
作者:榮邦網(wǎng)絡(luò) 來(lái)源: 日期:2024-11-26 11:20:46 人氣:
隨著現(xiàn)在生物制藥技術(shù)要求越來(lái)越嚴(yán)格,對(duì)我們?nèi)藛T管控需要穿著的無(wú)塵衣也越來(lái)越嚴(yán)格。很多第三方審核的時(shí)候需要讓工廠提供潔凈服可以清洗次數(shù)證明。
根據(jù)目前了解,很多工廠能提供的驗(yàn)證報(bào)告 都沒(méi)有相關(guān)數(shù)據(jù)追溯,只是蓋章而已。
因?yàn)槭芸丨h(huán)境穿的衣服 應(yīng)當(dāng)遵循我們相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),目前用的比較多的標(biāo)準(zhǔn)都是沿用(ISET-RP-CC003.3)
我們?nèi)プ鰺o(wú)塵服驗(yàn)證的時(shí)候,需要連續(xù)把衣服按照標(biāo)準(zhǔn)要求(清洗的水/洗滌劑/受控環(huán)境/烘干溫度等)連續(xù)清洗50-100次,
等等 測(cè)試合格后 才會(huì)判斷衣服的可以清洗次數(shù)(當(dāng)然驗(yàn)證的是衣服的連續(xù)清洗次數(shù)/滅菌次數(shù)),如果使用環(huán)境/時(shí)間不同,需要再次重新驗(yàn)證